Al Paciente con Amor

Cancelan Redotex por reacciones adversas letales

Disfunción de tiroides, derrame cerebral, arritmia cardiaca, convulsiones y debilidad muscular, son algunos problemas en la salud de quienes consumen Redotex y Redotex NF para bajar de peso. Su producción, distribución y venta son un delito desde ahora.

Luego que el equipo de científicos de la Cofepris determinó que su consumo representa un alto riesgo a la salud, derivado de la cantidad de reacciones adversas registradas y las sustancias dañinas que contienen, fueron revocados los registros sanitarios de estos medicamentos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa queda suspendida en todo México, la producción, distribución y venta de los productos Redotex y Redotex NF, cuyo titular de los registros sanitarios es la empresa Productos Medix S.A. de C.V.

 Reacciones adversas letales

Al suprimir el apetito, ambos productos eran utilizados como tratamiento contra la obesidad, Sin embargo, al efectuar una revisión y análisis técnico, la autoridad sanitaria identificó diversas reacciones adversas que pudieran ser letales.

Afecciones como taquicardia, afectación de las válvulas cardiacas e hipertensión pulmonar, alteraciones del ritmo cardiaco, así como ansiedad, nerviosismo e insomnio, entre otros.

Sustancias dañinas…

De acuerdo a los estudios de la Cofepris, ambos productos contienen D-norpseudoefedrina, sustancia diseñada por el fabricante para enmascarar la pseudoefedrina, prohibida en nuestro país desde 2008.

Cabe señalar que el uso prolongado de D-norpseudoefedrina aumenta el riesgo de sangrado cerebral, daño cardiaco, alteraciones psiquiátricas posparto, exacerbación del glaucoma, retención urinaria, insomnio, mareo y nerviosismo.

Otras sustancias contenidas en la formulación, como triyodotironina, diazepam, atropina y aloína, al combinarse pueden causar disfunción de tiroides, arritmias cardiacas, derrames cerebrales, fiebre, alucinaciones y delirio, por citar algunas.

La autoridad sanitaria refiere que se detectaron 837 reportes por reacciones adversas causados por el consumo de Redotex y Redotex NF.

Además, se tiene conocimiento de que las agencias reguladoras de la Unión Europea (1997), Rusia (1998), Estados Unidos (2011), Argentina 2013), El Salvador (2013) y la Agencia Mundial Antidopaje cancelaron los registros sanitarios de Redotex y/o D-norseudofedrina.

Recomendaciones…

Para evitar altos riegos a la salud, la comisión federal recomienda a la población no adquirir ni consumir Redotex y Redotex NF; y exhorta a acudir con profesionales de la salud para valoración médica y determinar las alternativas de tratamiento y control de la obesidad.

En caso de haber consumido alguno de los productos citados o de presentar cualquier reacción adversa o malestar, es necesario reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Cofepris recomienda a profesionales de la salud evitar la prescripción de ambos fármacos y de cualquier otro producto que contenga D-norpseudoefedrina, así como considerar otras alternativas terapéuticas.

En cuanto a distribuidores y farmacias, se hace un llamado para detener la comercialización de inmediato.

Esta autoridad sanitaria reitera su compromiso de proteger la salud al cancelar el registro de pseudomedicamentos que han permanecido por más de dos décadas en el mercado nacional. PdC.

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